ANMAT dio de baja a los laboratorios vinculados al fentanilo contaminado
La medida cierra el proceso iniciado en 2025 tras detectarse graves irregularidades y muertes asociadas al uso de fentanilo contaminado en centros de salud.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió la baja definitiva de las habilitaciones y legajos de los laboratorios HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., en el marco de la causa por la producción de fentanilo contaminado que derivó en múltiples víctimas fatales en distintos puntos del país.
La medida fue oficializada a través de la Disposición 1848/2026, publicada en el Boletín Oficial, y representa el cierre administrativo de un proceso que había comenzado en 2025, cuando el organismo ya había dispuesto la inhibición de ambas firmas y la prohibición total de comercialización, uso y distribución de todos sus productos mediante la Disposición 3158/2025.
Según los fundamentos del organismo regulador, la decisión se apoya en antecedentes de inspecciones, irregularidades críticas en materia de calidad y trazabilidad, y documentación incorporada al expediente judicial federal FLP 17371/2025. En ese marco, también se señaló que las empresas no cuentan actualmente con director técnico responsable y que no presentaron planes de adecuación ni impugnaron la medida original.
La investigación sanitaria y judicial se originó tras detectarse complicaciones graves en pacientes del Hospital Italiano de La Plata, donde se identificaron los primeros casos asociados al uso de fentanilo presuntamente contaminado. A partir de allí, los análisis descartaron fallas en procedimientos médicos o insumos generales, y apuntaron directamente al medicamento elaborado por HLB Pharma y Laboratorios Ramallo como factor común en los cuadros clínicos.
De acuerdo con los reportes oficiales, al menos 18 pacientes resultaron afectados por la administración del fentanilo contaminado, todos ellos en condición de internación y alta vulnerabilidad. La documentación incorporada a la causa advierte que el uso del producto implicaba un riesgo extremo para la vida de los pacientes, y se registraron además fallecimientos en establecimientos de la Ciudad de Buenos Aires y la provincia de Santa Fe.
Pese a la baja definitiva de las habilitaciones, la autoridad sanitaria aclaró que los certificados de los productos no fueron eliminados, sino que serán preservados y reinscriptos a su vencimiento, en función de su vinculación con la investigación judicial en curso. La disposición también será notificada a las autoridades sanitarias provinciales, a la Ciudad de Buenos Aires y al Instituto Nacional de Medicamentos, consolidando así el cierre regulatorio de ambas firmas en el sistema sanitario argentino.
