La Provincia ordenó retirar del mercado todos los medicamentos de un laboratorio del conurbano
El Ministerio de Salud bonaerense detectó irregularidades en el laboratorio LABSA y prohibió el uso, distribución y venta de todos sus medicamentos en la provincia.
Las autoridades sanitarias de la Provincia de Buenos Aires dispusieron el retiro del mercado de todos los productos elaborados o comercializados por el laboratorio LABSA SRL, cuya planta se encuentra radicada en el parque industrial de Almirante Brown, luego de detectar una serie de irregularidades durante inspecciones oficiales.
La medida quedó formalizada este viernes mediante la Resolución 430/26 de la Subsecretaría de Planificación Estratégica del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires. La normativa establece que la firma dispone de un plazo de diez días hábiles para presentar un plan detallado de retiro de todos sus productos del mercado y posteriormente ejecutar el procedimiento correspondiente.
Además, la resolución dispuso la prohibición de uso, distribución y comercialización de cualquier producto elaborado por la empresa en todo el territorio bonaerense. La restricción se mantendrá vigente “hasta tanto se acredite el pleno cumplimiento de las exigencias sanitarias vigentes”, según consta en el documento oficial firmado por la subsecretaria Leticia Ceriani.
La decisión se adoptó tras una inspección en la planta que detectó diversas irregularidades administrativas y técnicas. Entre las principales observaciones se destacó la ausencia de los Libros de Producción y Comercialización, documentación obligatoria para la trazabilidad de los medicamentos. Sin esos registros, las autoridades sanitarias explicaron que resulta imposible “efectuar un adecuado seguimiento de los productos en el mercado y garantizar sus condiciones de calidad y seguridad”.
Según el informe elaborado por los fiscalizadores, la falta de esa documentación también impide determinar con precisión qué especialidades medicinales fueron elaboradas y distribuidas, cuáles son los lotes involucrados y cuál fue su destino dentro de la cadena de comercialización. Para la autoridad sanitaria provincial, esta situación configura “un riesgo sanitario actual para la salud de la población”.
A su vez, durante el operativo se constató que el laboratorio se encontraba elaborando especialidades medicinales sin contar con certificados vigentes, lo que refuerza la irregularidad de la eventual presencia de sus productos en el circuito de distribución.
Antecedentes y advertencias previas
El laboratorio LABSA SRL ya venía acumulando observaciones desde fines de 2025. De hecho, la planta había sido clausurada en octubre de ese año “hasta tanto la firma regularice la situación y subsane todas las deficiencias estructurales, registrales y documentales” detectadas durante controles previos.
En ese contexto, la administración bonaerense notificó a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica para que evaluara eventuales medidas sanitarias a nivel nacional. La provincia reiteró la comunicación en enero, aunque finalmente el organismo de control no emitió nuevas disposiciones ni avanzó en una intervención conjunta.
Posteriormente, el 23 de diciembre se levantó la clausura total que pesaba sobre la planta. Sin embargo, el 14 de enero la Dirección de Farmacia volvió a intimar a la empresa para que presentara los libros de producción y comercialización. Los responsables del laboratorio ratificaron entonces el extravío de esa documentación, lo que derivó en una nueva inspección oficial.
Tras ese último operativo, las autoridades concluyeron que la ausencia de registros técnicos y la imposibilidad de verificar la trazabilidad de los medicamentos obligaba a adoptar medidas preventivas. “En virtud de la declaración expresa de la firma acerca de la pérdida de los Libros de Producción y Comercialización y la falta de respuesta sustancial por parte de la ANMAT para la intervención conjunta requerida, es fundamental promover acciones preventivas para resguardar la salud pública de los bonaerenses”, señalaron en el informe.
