Fentanilo contaminado: Fallas en controles y demoras en la investigación judicial
La causa revela deficiencias en la trazabilidad del medicamento, irregularidades en la fiscalización y demoras procesales. La palabra del juez Kreplak, el Colegio de Farmaceúticos y un médico legista.
La presidenta del Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires, Alejandra Gómez, aseguró este lunes que “no todo el lote estuvo contaminado” en referencia al fentanilo vinculado a la muerte de 76 personas, al tiempo que advirtió que “el número de ampollas es alto en comparación con los casos que hay”.
En declaraciones radiales, Gómez afirmó que “como Red de Vigilancia hicimos las comunicaciones a todos los farmacéuticos de la provincia y, en especial, a todos los que trabajan en hospitales y sanatorios a partir de mayo, cuando comenzaron los alertas”. Añadió que “las ampollas están en cuarentena y se está yendo desde el Juzgado a los nosocomios para comprobar que la situación sea así”.
En este marco, la profesional explicó que el fentanilo “no se vende en farmacias” y que se utiliza “en terapia intensiva para las laceraciones, a modo de sedante”; mientras que sobre la actuación del Hospital Italiano de La Plata, destacó que “desde la Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica se informó a la ANMAT y se presentaron las muestras de las ampollas”.
“No obstante, pese a que los lotes están identificados, como no hay una trazabilidad previa, se trata de reconstruir qué pasó desde el principio en cada nosocomio”, señaló. Sobre esto, sostuvo que “las muertes se producen por la contaminación de las ampollas, no por el uso del fentanilo” y que “tampoco podrían haber estado presentes en todo el lote o actuar en los pacientes de igual manera”.
Cabe recordar que, en abril pasado, se originó un brote de enfermedades respiratorias en el Hospital Italiano de La Plata. En la pesquisa interna se hallaron restos de bacterias en las ampollas de fentanilo suministradas a los pacientes.
Once días después, la ANMAT emitió una alerta para que no se utilice y se retire de circulación el lote 31202 elaborado por el laboratorio HLB Pharma. Hasta el momento, hay 24 imputados, entre los que se incluyen dueños, directivos y profesionales de los laboratorios involucrados.
La Justicia calcula que, de las 154 mil ampollas contaminadas, el 28% fueron administradas a pacientes y que se pudo recuperar casi la totalidad restante, pero algunos afirman que todavía restan.
Las fallas en la trazabilidad complican el retiro de las ampollas contaminadas
El médico legista Martín Carrizo afirmó que “fallas en la trazabilidad” explican por qué no es sencillo retirar de circulación todas las ampollas de fentanilo de los lotes contaminados. En sus redes sociales, el profesional indicó que “la ley obliga a que cada medicamento de alto riesgo tenga un código único y registro digital en tiempo real, pero su aplicación fue parcial y deficiente”, indicó.
#FentaniloGate: la pregunta del millón...
— Martín Carrizo (@martincarrizo_) August 10, 2025
? ?
¿Por qué no es tan simple localizar y quitar de circulación las ampollas de fentanilo que pertenecen a los lotes contaminados?
La respuesta a esta pregunta está compuesta por cuatro palabras: FALLAS EN LA TRAZABILIDAD.
A qué… pic.twitter.com/hrnlkDKAMD
Puntualmente, la Ley 26.906/2013 y la resolución ministerial 435/2011 establecen un sistema centralizado de trazabilidad para identificar en qué punto de la cadena se encuentra cada unidad. “Esto permitiría detectar y retirar un lote defectuoso de forma inmediata”, señaló el médico. Sin embargo, advirtió que, sin ese registro digital, “hay que revisar inventarios ampolla por ampolla en cientos de lugares, lo que puede llevar meses y no garantiza la recuperación total”.
Asimismo, el especialista agregó que los primeros casos se detectaron en el Hospital Italiano de La Plata el 2 de mayo y que la ANMAT prohibió el uso del fentanilo contaminado recién el 13 de mayo. También sostuvo que el organismo ya contaba con antecedentes sobre irregularidades en HLB Pharma y Laboratorios Ramallo.
Según Carrizo, en 2023 la médica Virginia Prieto, de Entre Ríos, denunció a la ANMAT la contaminación de medicamentos de HLB Pharma con la bacteria Ralstonia pickettii. “El producto reunía las condiciones correctas”, fue la respuesta del organismo, que no tomó medidas preventivas. Paralelamente, el médico aseguró que existían 267 expedientes abiertos contra HLB Pharma, de los cuales 117 correspondían a “desvío de calidad”.
Incluso, una funcionaria del organismo estatal de control reconoció ante la Justicia que el Departamento de Sustancias Sujetas a Control Especial, encargado de supervisar el fentanilo, cuenta con 20 personas, de las cuales solo cuatro están habilitadas para inspecciones.
La palabra del juez Kreplak
Por su parte, el juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, informó el domingo que el número de fallecidos por el caso de fentanilo contaminado llegó a 76, tras registrarse ocho nuevas muertes. Aclaró que no hay detenidos porque “ninguna de las partes acusadoras ni la fiscalía solicitó medidas en ese sentido”.
Asimismo, explicó que una detención requiere “cumplir plazos y garantías procesales” y advirtió que “si eso se hace mal, lo más probable es que se anule”.
En este sentido, agregó que existen presiones para tomar “decisiones a tontas y a locas”, pero que la prioridad es “producir la prueba y demostrar los hechos” con compromiso “por el dolor de las víctimas y sus familiares”.
El juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, informó que las muertes por fentanilo contaminado ya son 76 y que no hay detenidos porque “ninguna de las partes acusadoras ni la fiscalía solicitó medidas en ese sentido”. Añadió que existen presiones para tomar “decisiones a tontas y a locas”, pero que la prioridad es “producir la prueba y demostrar los hechos” por “el dolor de las víctimas y sus familiares”.
